藥廠實驗室設計與建設指南

藥廠實驗室設計與建設指南

（1）按統計分析方法設定實驗室設計方案與基本建設手冊：物理化學剖析、分析化學、獨特項目分析報告等；

（2）按工作內容設定：產品研發實驗室設計方案與基本建設手冊、檢驗、中試產等；

（3）按主要用途設定：細胞學分析、生物學分析、動物學分析、理化分析等。

制藥廠實驗室設計方案的合理布局

實驗室合理布局有多種多樣，如一字型多通道實驗室合理布局，口字型雙過道實驗室合理布局，大間套小間實驗室合理布局及其混合型實驗室合理布局，能夠依據詳細情況采用。

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實驗室具體工作內容或同樣主要用途的試驗間集中化設定來考慮到合理布局，不一樣試驗間（地區）以進行不一樣的實驗過程，各試驗間（地區）按實驗過程次序排列。實際可按以下工作中流入來排列：試品流，廢棄物流（帶病毒廢棄物流）。

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實驗室合理布局時要考慮到消防安全消防疏散過道達到標準規定。

按標準規定設定水消防設施，自噴可考慮到選用預功效式自動噴淋系統，以防誤噴造成 機器設備的損害。

操縱實驗試劑儲放總產量，采用帶排風系統的實驗試劑儲放柜。

若有氫化反應，宜獨立設定，總面積操縱到最少，布局在工程建筑邊緣，按防爆型地區設計方案，并考慮到充足的泄壓面積及門斗。

試驗區設應急沖洗和立式洗眼器等人身安全安全防護安全防范措施。

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制藥廠的產品質量檢驗管理中心布局關鍵由下列作用間構成：①試品搜集；②試品紀錄和派發；③試品剖析；④實驗試劑儲放間；⑤清理、干躁間；⑥培養液制取；⑦高壓滅菌；⑧會議廳；⑨材料檔案庫房；⑩職工公司辦公室和衛生間。留樣間、剖析功能間（包含天平室、儀器儀表室、標準物質配置間等）、公共工程項目功能間（包含氣罐間、制水間、配電設備間、潔凈空調機房等。